Cofepris aprueba medicamento huérfano para hepatitis C crónica en infantes

• La Cofepris autorizó un medicamento huérfano para el tratamiento del virus de hepatitis C en infantes.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un medicamento huérfano para el tratamiento del virus de hepatitis C en infantes.

El fármaco está enfocado al tratamiento de la hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.

De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.

En este caso, la Cofepris informó que el fármaco aprobado podrá ser utilizado en niños de 3 años en adelante, “que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos”.

Señaló que de acuerdo a la Gaceta Médica de México, en nuestro país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es de dos % del total de la población.

Y en infantes es -entre el 1 y el 2 %-, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.

Añadió que la baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.

Por tanto, la Cofepris señaló que el nuevo medicamento permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC.

Expuso que el tratamiento tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y evitará errores en la medicación.

Finalmente, la dependencia sanitaria, señaló que al garantizar el acceso a medicamentos huérfanos y otros insumos para la salud, México, contribuye al objetivo de la eliminación de hepatitis para 2030, en conjunto con la Organización Mundial de la Salud (OMS).